හොඳ ආරංචියක්! 2020 ඔක්තෝබර් 16 වන දින, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ISO13485 වෛද්‍ය උපාංග කළමනාකරණ පද්ධති සහතිකය දිනා ගත්තේය.

ISO13485: 2016 ප්‍රමිතියේ සම්පූර්ණ නම වෛද්‍ය උපකරණ-තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති-නියාමනය සඳහා වන අවශ්‍යතා වේ, එය ලොව පුරා බහුලව භාවිතා වන වෛද්‍ය උපාංගවල තත්ත්ව කළමනාකරණය සහ සාමාන්‍ය අවශ්‍යතා ප්‍රමිතිකරණය පිළිබඳ SCA / TC221 තාක්ෂණික කමිටුව විසින් සකස් කරන ලදී. ISO 9001, EN 46001 හෝ ISO 13485 සාමාන්‍යයෙන් එක්සත් ජනපදය, කැනඩාව සහ යුරෝපයේ තත්ත්ව සහතික කිරීමේ පද්ධතියේ අවශ්‍යතා ලෙස භාවිතා වේ. වෛද්‍ය උපකරණ තත්ත්ව සහතික පද්ධතියක් ස්ථාපිත කිරීම මෙම ප්‍රමිතීන් මත පදනම් වේ. වෛද්‍ය උපකරණ උතුරු ඇමරිකාවේ, යුරෝපයේ හෝ ආසියාවේ විවිධ රටවල වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට අවශ්‍ය නම්, ඒවා අදාළ රෙගුලාසිවලට අනුකූල විය යුතුය.

මෙවර Pentasmart සහතිකය ලබා ගත් අතර එමඟින් ව්‍යවසායයේ කළමනාකරණ මට්ටම විශාල ලෙස වැඩිදියුණු වූ අතර නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මක මට්ටම සහතික කරන ලද අතර එමඟින් ව්‍යවසායයේ ජනප්‍රියතාවය ඉහළ නැංවීම, නිෂ්පාදනවල තරඟකාරිත්වය ඉහළ නැංවීම, වෙළඳ බාධක ඉවත් කිරීම සහ ඇතුළුවීමට අවසර පත්‍රය ලබා ගැනීම. ජාත්යන්තර වෙළෙඳපොළ.