ශුභාරංචිය! 2020 ඔක්තෝබර් 16 වන දින, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd, ISO13485 වෛද්‍ය උපාංග කළමනාකරණ පද්ධති සහතිකය දිනා ගත්තේය.

ISO13485: 2016 ප්‍රමිතියේ සම්පූර්ණ නම වෛද්‍ය උපාංග-තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය-නියාමන අවශ්‍යතා වන අතර එය SCA / TC221 තාක්ෂණික කමිටුව විසින් සකස් කරන ලද අතර එය ලොව පුරා බහුලව භාවිතා වන වෛද්‍ය උපකරණවල තත්ත්ව කළමනාකරණය සහ සාමාන්‍ය අවශ්‍යතා ප්‍රමිතිකරණය සඳහා වේ. ISO 9001, EN 46001 හෝ ISO 13485 සාමාන්‍යයෙන් එක්සත් ජනපදය, කැනඩාව සහ යුරෝපයේ තත්ත්ව සහතික පද්ධතියේ අවශ්‍යතා ලෙස භාවිතා වේ. වෛද්‍ය උපාංග තත්ත්ව සහතික පද්ධතියක් ස්ථාපිත කිරීම මෙම ප්‍රමිතීන් මත පදනම් වේ. වෛද්‍ය උපකරණ උතුරු ඇමරිකාවේ, යුරෝපයේ හෝ ආසියාවේ විවිධ රටවල වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට අවශ්‍ය නම්, ඔවුන් අදාළ රෙගුලාසිවලට අනුකූල විය යුතුය.

මෙවර, පෙන්ටස්මාර්ට් සහතිකය ලබා ගත් අතර, එමඟින් ව්‍යවසායයේ කළමනාකරණ මට්ටම බෙහෙවින් වැඩිදියුණු වූ අතර නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මක මට්ටම සහතික විය. එමඟින් ව්‍යවසායයේ ජනප්‍රියතාවය වැඩි විය, නිෂ්පාදනවල තරඟකාරිත්වය වැඩි විය, වෙළඳ බාධක ඉවත් විය සහ ජාත්‍යන්තර වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට අවසර ලැබුණි.